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Ensayos clínicos en curso

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Las siguientes opciones de tratamiento están actualmente bajo investigación en ensayos clínicos del Children's Oncology Group (COG). Para obtener información en inglés sobre ensayos clínicos en curso, consultar el portal de Internet del NCI.

Histología favorable

• AREN0532: en este estudio (COG-AREN0532) se estratificarán todos los tumores con base en la revisión de la patología central y el análisis molecular (pérdida de heterocigosidad [LOH, por sus siglas en inglés] en los cromosomas 1p y 16q). Los pacientes con LOH en 1p y 16q serán ascendidos de estadio para recibir tratamiento con DD-4A (dactinomicina, doxorubicina y vincristina) por 24 semanas. Los pacientes menores de 2 años de edad con tumores de Wilms que pesan menos de 550 g y tienen una evaluación microscópica negativa de ganglios linfáticos solo son aptos para observación. Otros pacientes en estadio I serán tratados con el régimen estándar de tratamiento EE-4A (dactinomicina y vincristina) durante las 18 semanas posteriores a la nefrectomía.

Histología anaplásica (focal o difusa)

• AREN321: en este ensayo (COG-AREN0321), se tratará a los pacientes en estadio I serán tratados con DD-4A (vincristina, dactinomicina y doxorubicina) y radioterapia.

Las siguientes opciones de tratamiento están actualmente bajo investigación en ensayos clínicos del COG. Para obtener información en inglés sobre ensayos clínicos en curso, consultar el portal de Internet del NCI.

Histología favorable

• COG-AREN0532: en este estudio, se estratificarán todos los tumores con base en la revisión de la patología central y el análisis molecular (pérdida de heterocigosidad [LOH, por sus siglas en inglés] en los cromosomas 1p y 16q). Los pacientes con LOH en 1p y 16q serán ascendidos de estadio para recibir tratamiento con DD-4A (dactinomicina, doxorubicina y vincristina) por 24 semanas. Los pacientes en estadio II serán tratados con el régimen estándar de tratamiento EE-4A (dactinomicina y vincristina) durante las 18 semanas posteriores a la nefrectomía.

Anaplásica focal

• Se tratará a los pacientes en estadio con DD-4A estándar (vincristina, dactinomicina y doxorubicina) durante 24 semanas y radioterapia.

Anaplásica difusa

• COG-AREN0321: en este estudio, se tratará a los pacientes con el régimen UH-1 (ciclofosfamida, carboplatino y etopósido, alternando con vincristina, doxorubicina y ciclofosfamida) durante 30 semanas y radioterapia.

Las siguientes opciones de tratamiento están actualmente bajo investigación en ensayos clínicos del COG. Para obtener información en inglés sobre ensayos clínicos en curso, consultar el portal de Internet del NCI.

Histología favorable

• COG-AREN0532: en este estudio, se tratará a los pacientes con el tratamiento estándar DD-4A (vincristina, dactinomicina y doxorubicina) durante 24 semanas y radioterapia. Los pacientes con pérdida de heterocigosidad en los cromosomas 1p y 16q serán trasferidos a AREN0533 con el régimen M (vincristina, dactinomicina y doxorubicina, alternado con ciclofosfamida y etopósido) durante un total de 24 semanas y radioterapia.

Anaplásica focal

• COG-AREN0321: en este ensayo, los pacientes en estadio III serán tratados con el tratamiento estándar de DD-4A (vincristina, dactinomicina y doxorubicina) por 24 semanas y radioterapia.

Anaplásica difusa

• COG-AREN0321: en este ensayo, se tratará a los pacientes con el régimen UH-1 (ciclofosfamida, carboplatino y etopósido, alternando con vincristina, doxorubicina y ciclofosfamida) durante 30 semanas y radioterapia.

Las siguientes opciones de tratamiento están actualmente bajo investigación en ensayos clínicos del COG. Para obtener información en inglés sobre ensayos clínicos en curso, consultar el portal de Internet del NCI.

Histología favorable

• COG-AREN0533: en este ensayo, los pacientes con metástasis pulmonar solamente (detectada mediante tomografías computarizadas del tórax) comenzarán el tratamiento con quimioterapia estándar DD-4A (vincristina, dactinomicina y doxorubicina). y se someterán a irradiación abdominal si el estadio local es lll. Las metástasis pulmonares se volverán a evaluar a las seis semanas con una tomografía computarizada del tórax. Los pacientes con resolución completa de la metástasis pulmonar se considerarán pacientes de respuesta completa rápida y continuarán con el régimen de tratamiento DD-4A, sin radioterapia dirigida a los pulmones. Los pacientes que no tienen una respuesta completa (pacientes con respuesta lenta o incompleta) serán transferidos al régimen M (vincristina, dactinomicina y doxorubicina, alternando con ciclofosfamida y etopósido) durante un total de 24 semanas y se someterán a radioterapia dirigida a los pulmones. Se recomienda que las biopsias de lesiones pulmonares residuales se realicen antes de administrar la radioterapia.

  Los pacientes con pérdida de heterocigosidad en los cromosomas 1p y 16q serán tratados con el régimen M y radioterapia dirigida a todos los sitios de la enfermedad. Los pacientes con metástasis en el exterior de los pulmones o además de las metástasis pulmonares se tratarán con el régimen M y radioterapia.

Anaplásica focal

• COG-AREN0321: en este ensayo, se tratará a los pacientes con el régimen UH-1 (ciclofosfamida, carboplatino y etopósido, alternando con vincristina, doxorubicina y ciclofosfamida) durante 30 semanas y radioterapia.

Anaplásica difusa (enfermedad no cuantificable)

• COG-AREN0321: en este ensayo, se tratará a los pacientes con el régimen UH-1 (ciclofosfamida, carboplatino y etopósido, alternando con vincristina, doxorubicina y ciclofosfamida) durante 30 semanas y radioterapia.

Anaplásica difusa (enfermedad cuantificable)

• COG-AREN0321: en este ensayo, se tratará a los pacientes con tratamiento de seguridad o margen terapéutico que consiste en vincristina e irinotecán durante 12 semanas. Si responden al margen terapéutico, recibirán tratamiento con el régimen UH-2 (ciclofosfamida, carboplatino y etopósido; vincristina, doxorubicina y ciclofosfamida; vincristina, irinotecán y radioterapia) durante 30 semanas. Los pacientes que no respondieron al margen terapéutico se tratarán entonces con el régimen UH-1 (ciclofosfamida, carboplatino y etopósido, alternando con vincristina, doxorubicina y ciclofosfamida) durante 30 semanas y radioterapia.

Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar los términos en inglés stage I Wilms tumor, stage II Wilms tumor, stage III Wilms tumor, stage IV Wilms tumor y recurrent Wilms tumor and other childhood kidney tumors. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el tipo de medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se puede obtener información general en inglés sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

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